A Awiqli Medication, produzida pelo novo farmacêutico Nordisk, não tem data esperada para o lançamento no Brasil ainda.
Na China, o medicamento foi aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos (foto: Awiqli, divulgação)
A Agência Nacional de Vigilância da Saúde (ANVISA) aprovou a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. Este é o medicamento AWIQLI, produzido pelo novo farmacêutico Nordisk. Apesar da aprovação, não há data esperada para o lançamento no país.
Em uma declaração, o fabricante relatou que a aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos em diante, que demonstrou a eficácia do remédio no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1, alcançando o controle glicêmico comparável à aplicação diária de insulina basal.
“Os pacientes que usaram o ICODEC mantiveram níveis adequados de glicose no sangue ao longo da semana com uma única injeção”.
Também de acordo com os estudos, a insulina do icodec também demonstrou segurança eficaz e controle glicêmico, comparável ao das insulinas basais diárias em pacientes com diabetes tipo 2.
“A insulina do icodec permitiu o controle estável da glicose no sangue ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com perfis diferentes, incluindo aqueles com disfunção renal. Nos dois casos, a segurança foi um fator determinante e a AWIQLI não mostrou aumento significativo em eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia. ”
Entender
De acordo com o Novo Nordisk, a Icodeca Weekly Insulin já foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em países como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá.
Na China, o medicamento foi aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos.
“Os pedidos também foram enviados à FDA [Food and Drugs Adminstration, agência reguladora norte-americana] para avaliação ”.
“Todos os novos medicamentos no novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição e tratamento sempre devem ser indicados e acompanhados por um médico qualificado. Não há data esperada de lançamento do produto no Brasil ”, concluiu o farmacêutico no comunicado.
